Комплексные решения для производства фармацевтической суспензии

Основной метод приготовления фармацевтической суспензии – процесс диспергирования - смешивание твердой и жидкой субстанции, которые не растворяются или трудно растворяются друг в друге, либо не вступают в реакцию друг с другом. Суспензией является дисперсная система, в которой твердые частицы распределены во взвешенном состоянии в жидкости.

Основными преимуществами суспензии в фармацевтике являются:

• Удобная форма лекарственных средств, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки или капсулы.
• Менее резкий вкус, который можно корректировать, добавлением вкусовых сиропов и ароматизаторов.
• Стабильность лекарственных средств в растворе. Это особенно важно при изготовлении лекарственных средств на основе антибиотиков.

Принцип работы

Можно выделить основные этапы производства суспензии:

1) Смешивание твердых частиц с жидкой средой.

2) Создание устойчивой суспензии.

3) Фильтрация и перекачка суспензии в ёмкость для хранения.

4) Подача продукта в фасовочный цех.

5) CIP-мойка оборудования.

На первом этапе твердые частицы смешиваются с жидкой субстанцией. Процесс смешивания можно осуществить как непосредственно в производственном реакторе (емкости), так и в специальном блендере, — в процессе рециркуляции по трубопроводам через реактор. Для равномерного перемешивания суспензии и диспергирования, в реактор устанавливаются мешалки — которые осуществляют процесс равномерного распределения мелких, твердых частиц в жидкости (поддержание однородности и диспергирование), для этого, наиболее часто используют мешалки якорного и турбинного типа.

По завершению процесса диспергирования, полученную суспензию пропускают через систему фильтрации, где отсеиваются крупные твердые частицы. Далее, готовый продукт подается в фасовочный автомат или в буферную емкость для готовой продукции.

Оптимальный вариант, когда все процессы перекачивания продукта осуществлять через систему управления потоком (манифольд), основной задачей которого является — контроль и регулирование направлений потоков различных жидкостей в производственном процессе.

Манифольд — это комплекс различных элементов, структур и систем, которые разрабатываются и сочетаются на основе конкретных требований. Конструкция манифольда состоит из клапанов установленных на раме или основании с опорами.

Компоненты манифольда:

— Седельные клапаны с контрольным устройством (C-TOP). Это позволяет оперативно изменять направление потока не допуская возможность смешивания.

— Соединительная арматура из нержавеющей стали.

— Система подачи воздуха в пневмопривод.

— Лоток для сбора продукта.

Чтобы минимизировать потерю продукта (суспензии), после каждого процесса перекачки, мы рекомендуем использовать PIG-систему — для выталкивания продукта или моющего средства из трубопровода. PIG-система позволит использовать в производстве продукт, который обычно остается в трубопроводах и утилизируется в процессе очистки оборудования. Также, PIG-система позволит очистить трубопроводную систему от моющих растворов и воды, сократив время подготовки к новому циклу производства и сократив время проведения мойки.

На любом фармацевтическом производстве, важную роль играет гигиена и чистота. Поэтому, после каждого этапа производства, рекомендуется использовать станцию СИП-мойки. Она удалит остатки суспензии, очистив оборудование и подготовив его к новому производственному циклу.

Конструкция и характеристики

Исходя из описанного производственного процесса, для создания суспензии, необходимо следующее оборудование:

— Блендер — для перемешивания твердых частиц с жидкостью.

— Трубопроводная арматура — для создания системы распределения продуктовых потоков.

— Коллектор с седельными клапанами (манифольд) — позволяющий запускать параллельно несколько процессов (например движение продукта по линии и CIP-мойку оборудования).

— Насосы для перекачки продукта по трубопроводам.

— Реактор (емкость) для приготовления суспензии.

— Мешалки, установленные в реакторы — для создания устойчивого продукта.

— PIG-система — для вытеснения продукта производства или моющего раствора из трубопроводов.

— СИП-мойка — для очистки оборудования и подготовки к новому циклу производства.

Опции

Все необходимое оборудование производит и поставляет компания INOXPA Россия. Мы готовы полностью спроектировать цепочку производства, поставить, установить и наладить работу оборудования, в соответствии с вашими требованиями и характеристиками производимых продуктов.